学习情境一 药物检测前的准备
一、单项选择题
1、《中国药典》从( )年开始分为三部。
A、2010 B、1995 C、2000 D、2005 E、1990
2、说明书、包装、标签等项目是《中国药典》中( )部分的内容。
A、品名目次 B、凡例 C、正文 D、附录 E、索引
3、药品抽样时一般不得少于检测用量( )
A、1倍 B、2倍 C、3倍 D、5倍 E、随机抽取多少
4.一般杂质检查方法收载在药典的( )
A、凡例 B、品名目次 C、正文 D、附录 E、索引
5、由于产品要进行检测,需要从399件产品中抽取样品,那么需要随机抽取( )件样品进行检测。
A、14 B、12 C、3 D、11 E、10
6、进厂原料和中间产品留样,保存期限为( )
A、3个月 B、6个月 C、一年 D、两年 E、三年
7、药物检测的程序是( )
A、通知检测和抽取样品 确定检测标准操作规程 检验并记录 结果处理 撰写检验报告书
B、确定检测标准操作规程 通知检测和抽取样品 检验并记录 结果处理 撰写检验报告书
C、通知检测和抽取样品 检验并记录 确定检测标准操作规程 结果处理 撰写检验报告书
D、确定检测标准操作规程 通知检测和抽取样品 检验并记录 撰写检验报告书 结果处理
E、通知检测和抽取样品 确定检测标准操作规程 结果处理 检验并记录 撰写检验报告书
8、化学药品和各类制剂的质量标准在《中国药典))2005版的( )
A、凡例 B、正文 C、附录 D、一部 E、二部
9、下列数据中有效数字为两位的是( )
A、15.12% B、85% C、pH=11.26 D、0.320 E、27.0
10、药品生产企业检验报告书一般都有( )份。
A、2 B、3 C、4 D、5 E、6
二、多项选择
1、《中国药典》2005版附录中的内容包括( )
A、试药、试液 B、质量检定有关的共性问题
C、滴定液 D、标准品 E、对照品
2、法定药品标准包括( )
A、药典 B、局颁标准 C、企业标准
D、行业中威信最高的企业标准 E、地方标准
3、《中国药典》的内容包括( )
A、凡例 B、品名目次 C、正文 D、附录 E、索引
4、检测并记录是药物检测程序中的核心工作,其内容包括( )
A、外观性状观测 B、鉴别 C、检查
D、含量测定 E、稳定性
5、药品法定检测项目包括( )
A、性状 B、鉴别 C、检查 D、含量测定 E、储藏
三、判断题
1、所有的药品检验后均要留样,期限均为一年。 ( )
2、“凡例”中的有关规定同样具有法定约束力。 ( )
3、检验原始记录可以按红笔修改,以引起注意。 ( )
4、检验报告书修改后只要在修改处轻轻划一斜杠,然后在后面写上修改后的内容,最后在修改处签名即可。( )
5、将1.150修约至小数点后一位的结果为1.1。( )
四、简答题
1、有效数字的修约遵守什么原则?
五、实例分析
1、使用50ml滴定管滴定时,读数误差为0.02ml,想让测定结果准确度达到千分之一,请问每次测定最少应该使用多少ml滴定液?